印度: 修订药品法 以刺激商业

印度: 修订药品法 以刺激商业

印度称本国正在修订药品法以在确保药品安全和效用的同时,方便公司开展业务。这一决定是印度总理纳伦德拉·莫迪激励产业发展的最新举措。

在 2015 年前,印度一直试图对已经过时的 1940 年药品与化妆品法案进行微调,并在 2013 年由印度上议院引入修订法案,但该修订案现已被撤销。

据政府发布的一份声明称,印度多位部长认定,现行药品法不能对诸如生物药品、干细胞和再生药品、医疗设备和临床试验等领域进行有效管理。

在咨询了各利益相关方后,规范医疗设备业的指导原则草案现已起草完毕。

到目前为止,印度医疗设备还一直作为药品进行管理,但随着该行业不断增长,现在已达到近 50 亿美元(约合人民币 330 亿元)的规模,这些年来,相关公司一直在大声疾呼,要求为医疗设备单独制定规则。

由于莫迪支持“印度制造”运动,这份政府声明称,印度医疗产品部门“已做好准备,在不久的将来会呈指数级增长”,并“具备成为国际中心的潜能”。路透社

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